Сегодня нет недостатка в производителях, выпускающих протезы для замены коленного сустава. Важно выбрать лучшее устройство для вас и вашей ситуации. Хотя каждый имплантат выполняет одну и ту же основную функцию — заменяет больную кость и устраняет боль, — их отличают определенные особенности. Производители предлагают различные модели и функции, разработанные для размера пациента и уровня активности.
Целесообразно проявлять активный интерес к изучению различных систем и тому, что может быть лучше для вас. В настоящее время существует более 150 различных устройств для замены коленного сустава. Ваш хирург может ответить на ваши вопросы и, в конечном счете, помочь вам выбрать протез, который подходит и работает лучше всего, исходя из вашего возраста, веса, анатомии и уровня активности.
Имейте в виду, что производители проводят обучение и поддержку хирургов, использующих их продукцию. Это может направить хирурга к конкретному устройству. Это также означает, что вы можете выбрать определенное устройство на основе ваших исследований, но выбранный вами хирург может не иметь доступа к устройству или не иметь необходимой подготовки для его имплантации. Будьте уверены, что хирурги выбирают имплантаты, которые, по их мнению, лучше всего подходят для каждого пациента.
Точно так же некоторые устройства лучше всего использовать в сочетании с определенными хирургическими доступами. Если вы предпочитаете минимально инвазивную операцию, вы можете сузить свой выбор, а также хирургов, которые выполняют эту процедуру.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) должно одобрить все медицинские устройства, используемые в США. Единственное исключение — если вы участвуете в клиническом исследовании. В ходе клинического исследования используемое устройство было клинически проверено, и производитель полностью тестирует его на соответствие требованиям FDA. Эти тесты включают в себя биосовместимость и проверку того, что устройство способно выдерживать годы использования, сохраняя при этом свою прочность и форму при ежедневном использовании.
Знайте, что с любым устройством, независимо от того, насколько хорошо оно спроектировано и насколько успешным оно было, существует риск брака или отзыва. Современные протезы удивительно сложны, и проблемы возникают в небольшом проценте случаев. Наиболее распространенные проблемы связаны с заменами коленного сустава, которые не могут правильно сцепиться с костью. Это может привести к боли и дополнительной операции. Однако даже малейший дефект изготовления или малейшая ошибка со стороны хирурга могут привести к серьезным проблемам. Проблемы возникают редко; в целом, 90 процентов всех пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава, испытывают минимальные осложнения или не испытывают их вообще, и у них значительно улучшается функция коленного сустава. Остальным 10 процентам часто требуется последующая операция в течение 10 лет.
Отзыв бывает крайне редко. Прошлые отзывы были связаны с устройствами, которые неправильно соединялись с костью или были изготовлены не так, как требовалось. Если вам не повезло столкнуться с отзывом, вам потребуется дополнительная консультация с вашим хирургом, и вам может потребоваться пройти дополнительную корректирующую операцию. Целесообразно периодически проверять веб-сайт FDA. Он предлагает инструмент поиска, который позволяет вам ввести ваше конкретное устройство и узнать, имел ли место отзыв.
Существует ряд важных факторов, которые отличают коленные имплантаты. Беседа с вашим хирургом поможет вам понять, какое устройство подходит именно вам.
Имплантационные материалы
Производители предлагают изделия с разным дизайном, изготовленные из самых разных материалов. Большинство устройств состоят из нескольких компонентов, изготовленных из различных материалов медицинского назначения. Металлические компоненты обычно состоят из сплавов на основе титана или кобальта-хрома . Эти материалы известны своей долговечностью и стабильными (инертными) химическими свойствами, поэтому они не взаимодействуют с телом. Однако в некоторых редких случаях у пациентов может быть аллергия на определенные металлы, что может быть определяющим фактором при использовании имплантата.
Наиболее распространенным материалом, используемым для производства пластиковых компонентов, является полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы . Полиэтилен широко используется во многих имплантируемых устройствах из-за его способности плавно скользить внутри механического сустава и точно имитировать движение физического колена.
Биосовместимость имеет решающее значение. Очень важно, чтобы ваше тело не отвергало материал, используемый в имплантате. Также очень важно, чтобы материал не просачивался в ваше тело и чтобы устройство могло выдерживать те же силы, что и человеческое колено, включая весовую нагрузку и сгибание, которое определяется как ваша способность сгибать сустав внутрь.
Состав/Тип
Протез с фиксированной опорой: Хирурги используют системы с фиксированной опорой для большинства пациентов. Это традиционный метод имплантации искусственного коленного сустава с 
фиксированным подшипником , который часто используется для пожилых пациентов, которые менее активны и вряд ли нуждаются в ревизии. Полиэтилен большеберцового компонента устройства прикреплен к расположенному под ним металлическому компоненту. Бедренный компонент катится по амортизирующей поверхности. Основной целью любой замены коленного сустава является уменьшение боли и улучшение гибкости. Одно исследование показало, что при использовании этого подхода обычно увеличивается диапазон движения колена на 20-50 процентов.
Протез с подвижной опорой: эти системы предназначены для обеспечения дополнительного вращения колена на несколько градусов по сравнению с устройством с фиксированной опорой. Протезы с подвижной опорой позволяют полиэтиленовой вставке вращаться на короткие расстояния внутри металлической большеберцовой ложки. 
Протез с подвижной опорой (бедренный компонент не показан) Этот протез требует большей поддержки со стороны окружающих мягких тканей, включая связки. Дополнительная поддержка снижает риск вывиха. Исследования показывают, что результаты находятся на одном уровне с использованием протеза с фиксированной опорой. Однако врачи часто предпочитают этот подход для более молодых пациентов, поскольку устройства с мобильными подшипниками предназначены для более активного образа жизни и служат дольше. Процедура требует более опытного хирурга.
Одно исследование, проведенное в 2011 году среди пациентов в возрасте 70 лет и старше, показало, что между двумя типами имплантатов не было существенной разницы в оценках коленного сустава. Оба были одинаково эффективны. В группе с подвижной опорой сгибание колена было выше через три и шесть месяцев, но к двум годам обе группы были одинаковыми.
Функции, связанные с PCL
Ваш хирург осмотрит вашу заднюю крестообразную связку (ЗКС) — большую связку, которая проходит вдоль задней части колена и обеспечивает сгибание. В зависимости от его состояния ваш хирург может порекомендовать сохранить или удалить его во время TKR. Существуют различные типы имплантатов для решения любого из этих вариантов.
Крестообразно-удерживающий
Как следует из названия, этот имплантат позволяет хирургу сохранить связку. Он имеет небольшую бороздку, которая помогает связке продолжать обеспечивать сгибание.
Задняя стабилизация
В этих имплантатах используется система «кулачок и штифт», которая заменяет заднюю связку. Он обеспечивает поддержку задней (задней) части колена.
Метод фиксации
Хирурги используют два типа методов, чтобы удерживать протез на месте и прикреплять имплантат к кости, позволяя ноге и имплантату двигаться как единое целое. Некоторые хирурги используют комбинацию обоих методов. Наиболее распространенный подход использует костный цемент для удержания компонентов на месте.
Цементный: устройство обеспечивает поверхность, которая прикрепляется к кости с помощью специального цемента.
Бесцементный: вместо цемента эти устройства имеют специальную поверхность, которая способствует врастанию кости в имплантат для фиксации. Иногда этот метод используется в сочетании с костной пластикой (аллотрансплантатом).
Инструментарий и персонализация
По мере совершенствования имплантатов улучшались и инструменты. Системы коленных имплантатов поставляются со специальными инструментами, называемыми режущими направляющими, которые помогают хирургу точно разрезать кость. Это позволяет точно совместить имплантат с костью. В сочетании с компьютерной хирургией хирурги могут точно выровнять и установить коленные имплантаты во время операции.
Индивидуальные шаблоны резки и хирургические планы
С помощью МРТ хирурги и компании-производители устройств начали производить персонализированные направляющие для резки, которые заказываются до операции. Это полезно в сложных случаях. Система использует МРТ или компьютерную томографию, а также программное обеспечение для создания 3D-изображений для просмотра компьютерной симуляции коленного сустава и создания уникального хирургического плана. Почти все производители, в том числе Stryker и Biomet, в настоящее время предлагают специальные направляющие для резки. Направляющие для резки предназначены для работы с имплантатами различных размеров; изготовленные на заказ или «индивидуальные» направляющие не всегда необходимы. Независимо от того, использует ли медицинская бригада индивидуальное руководство или нет, хирургическое планирование важно, и вы должны без колебаний поговорить об этом со своим хирургом до операции.
Гендерные устройства
Традиционно производители разрабатывают коленные имплантаты на основе данных о «средних» размерах. Это означает выбор только из двух или трех разных имплантатов, которые различаются по размеру. Однако некоторые производители, такие как Zimmer и Biomet, продают искусственные колени как гендерно-ориентированные или разные для женщин и мужчин. Производители утверждают, что эти протезы учитывают и подстраивают анатомические различия между мужчиной и женщиной.
Нет убедительных доказательств того, что искусственные колени с учетом пола более эффективны, и некоторые утверждают, что устройства больше ориентированы на маркетинг, чем на клинические результаты. Наибольшее количество операций по замене коленного сустава приходится на женщин, и растет число «женских» имплантатов .теперь существуют. Хотя мужские и женские колени различаются, важно отметить, что хирурги-ортопеды проводят каждую операцию, основываясь на уникальной анатомии и потребностях пациента, независимо от того, помечен ли имплантат как «специфический для пола» или нет. Хотя термин «стандартный» имплантат теперь стал более синонимичным термину «мужской», а «узкие» имплантаты стали более синонимичным термину «женский», все устройства бывают разных размеров и форм, чтобы соответствовать анатомии пациента. В конце концов, хирурги обеспечивают правильное прилегание кости и устройства друг к другу.
***
При исследовании имплантатов для замены коленного сустава важно понимать, что, хотя устройства, используемые при операциях по полной замене коленного сустава (TKR), являются наиболее распространенными, существуют также устройства, предназначенные для операций по частичной замене коленного сустава . Из этих двух типов процедур частичная замена коленного сустава менее распространена и применяется менее чем у 10 процентов пациентов с заменой коленного сустава. В отличие от TKR, частичная замена требует удаления только части кости в коленном суставе. Производители выпускают варианты устройств для обоих хирургических вариантов, и ваш хирург сообщит вам, подходит ли полная или частичная замена.
Вот некоторые характеристики устройства, которые помогут вам и вашему хирургу сделать правильный выбор:
- диапазон движений (максимальные углы сгибания и разгибания)
- настраиваемость: размер и форма (гендерные различия)
- стабильность
- ваш уровень активности
Поговорите со своим хирургом о функциях, которые важны для вас, и знайте, что каждое устройство предназначено для различных типов потребностей пациентов, степени заболевания суставов и анатомии.
История устройства и уровень его успеха могут оказаться утешительными. Некоторые производители делятся этой информацией. Ваш хирург может подтвердить прошлые результаты или предоставить вам полезную информацию в Интернете.
Вот некоторые из ведущих устройств TKR. Мы включили сводную информацию о продуктах от производителей устройств. Лучше всего посетить сайты производителей, чтобы более подробно ознакомиться с функциями и преимуществами устройства.
Мобильный подшипник
Zimmer: NexGen® LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile Bearing Knees — обе эти системы предназначены для свободного сгибания и вращения. В системе используется металлический компонент, прикрепленный к концу бедренной кости (бедренной кости), а также металлическая опорная пластина, которая заменяет верхнюю часть большеберцовой кости. Он также включает пластиковую суставную поверхность, свободно прикрепленную к опорной пластине и выполняющую функцию искусственного хряща. Искусственный хрящ предназначен для обеспечения 155 градусов активного сгибания и 25 градусов беспрепятственного внутреннего/внешнего вращения. Хирург использует костный цемент, чтобы зафиксировать устройство на ваших костях.
Zimmer: Пателло-бедренный сустав Zimmer Gender Solutions® — это устройство предназначено для активных людей и позиционируется как средство раннего вмешательства. Он сохраняет больше кости и требует меньшего разреза. Использование этого имплантата может потребовать от хирурга использования специальных инструментов для использования минимально инвазивного подхода. Протез утверждает, что «более точно» учитывает гендерные различия благодаря своим уникальным компонентам особой формы, которые отражают анатомию мужчин и женщин. Он предлагает 35 различных вариантов размеров.
DePuy: Колени с вращающейся платформой DePuy Sigma® . Как следует из названия, эта система с подвижными подшипниками опирается на вращающуюся платформу, имитирующую естественное движение колена. Производитель утверждает, что такая конструкция снижает внутреннее напряжение и износ. В результате он лучше приспособлен к регулярным воздействиям и действиям и длится дольше. DePuy может похвастаться тем, что хирурги имплантировали более 1 миллиона таких устройств по всему миру. Исследования показывают, что около 97 процентов этих имплантатов остаются в использовании после 20 лет.
Фиксированный подшипник
DuPuy: коленные суставы DePuy Sigma® с фиксированными подшипниками . В протезном коленном суставе Sigma используются износостойкий полиэтилен и усовершенствованные металлические компоненты для производства устройства, которое, как было показано, имеет 99,6-процентный показатель успеха через пять лет. Колено с фиксированным подшипником предназначено для максимальной устойчивости.
Smith & Nephew: Smith & Nephew OXINIUM ® — система обеспечивает высокий уровень износостойкости. Он изготовлен из окисленного циркония, что делает его более устойчивым к истиранию и царапинам. Производитель утверждает, что испытания материала «Оксиниум» на износ коленного тренажера с использованием коленного симулятора показали 85-процентное снижение износа полиэтилена по сравнению с кобальт-хромовым материалом, который обычно используется в других имплантатах.
Система полной замены коленного сустава Stryker Triathlon® Stryker: Система полной замены коленного сустава Stryker Triathlon® — эта система с фиксированными подшипниками предназначена для взаимодействия с телом и облегчения движения. Исследования показали, что это может привести к более быстрому возвращению к функциональной деятельности после операции. Это связано с однолучевой конструкцией коленного имплантата. Конструкция позволяет имплантату сгибаться, растягиваться и вращаться круговыми движениями, как ваше естественное колено.
Biomet: Комплексная коленная система Biomet Vanguard® — это устройство разработано с учетом особенностей анатомии человека и используется как мужчинами, так и женщинами. Он обеспечивает высокую степень сгибания — обычно около 145 градусов — и доступен в 90 различных комбинациях размеров и 10 вариантах размера бедренной кости для повышения общего комфорта.
Райт: Wright EVOLUTION ® Medial Pivot Knee — система Wright EVOLUTION Medial-Pivot Knee System используется с 1998 года и до сих пор широко используется. В этом протезе используется шаровидная конструкция для обеспечения высокого уровня стабильности и имитации движения и вращения естественного колена. Он обеспечивает необходимое движение для стояния на коленях, спуска по лестнице и игры в гольф. Производитель утверждает, что система обеспечивает 162 градуса заднего стабилизированного сгибания, 152 градуса крестообразного сгибания и 143 градуса крестозамещающего сгибания.
Вот некоторые из ведущих систем частичной замены коленного сустава:
BioMet: BioMet Oxford ® Knee — это устройство PKR предназначено для пациентов, страдающих ограниченным артритом коленного сустава , известным как артрит медиального отдела. Протез, в котором используются подвижные пластиковые подшипники, имплантируется только с одной стороны, медиального отдела коленного сустава. BioMet сообщает, что эта процедура удаляет на 75 процентов меньше костей и хрящей. В результате это менее болезненно и с большей вероятностью ускорит выздоровление. По словам производителя, это также способствует естественному движению после выздоровления. Клинические испытания устройства показывают, что его эффективность составляет 98 процентов через 10 лет и 95 процентов через 15 лет.
DePuy: Частичное колено DuPuy Sigma® High Performance Partial Knee — частичное колено Sigma HP предназначено для активных пациентов, которым требуется высокая степень сгибания, но которые еще не являются кандидатами на TKR. Он обеспечивает глубокое сгибание колена и, таким образом, облегчает вставание на колени, приседание или сидение со скрещенными ногами. Хирург может использовать любой из его компонентов отдельно для замены любого из трех отделов колена . Это уменьшает потерю костной массы и оставляет как можно большую часть нативного колена нетронутой.
Zimmer: Zimmer Unicompartmental (Uni Knee) High Flex Knee® — это устройство PKR безопасно обеспечивает высокое сгибание и разработано, чтобы чувствовать себя более естественно во всем диапазоне движений. Zimmer Uni High Flex Knee разработан для безопасного сгибания до 155 градусов. Клинические исследования демонстрируют 98-процентный успех через 10 лет.
Вот два примера доступных персонализированных систем замены коленного сустава:
Stryker: Stryker Custom Fit ® Knee с технологией ShapeMatch ® — технология ShapeMatch позволяет хирургам выполнять операции на колене с помощью индивидуальных направителей, разработанных для обеспечения более точного прилегания к телу пациента.
уникальные анатомические требования. Направляющие для резки ShapeMatch разрабатываются для каждого пациента на основе МРТ или КТ пациента. Технология ShapeMatch доступна для использования только с коленной системой Stryker для триатлона.
Biomet: Колено Biomet Signature™ — персонализированная система ухода за пациентами Biomet Signature использует изображения МРТ или КТ для создания вариантов трехмерной визуализации и точной настройки размера и положения имплантата в соответствии с конкретными потребностями пациента. Система используется в сочетании с комплексной коленной системой Vanguard® от Biomet для создания идеального сочетания.
В конце концов, очень важно уделить достаточно времени работе с вашим хирургом, чтобы выбрать для вас подходящее устройство. Нет простого пути к выбору правильной процедуры и устройства для замены коленного сустава. Положитесь на своего хирурга, чтобы обсудить варианты, оценить ваши конкретные требования и посоветовать вам искусственное колено, которое подходит вам лучше всего.