С тех пор, как проводились исследования по излечению от диабета, были люди, которые считали, что излечения никогда не будет, потому что лечить это заболевание просто слишком выгодно. Те, кто верит в эту так называемую «теорию заговора », убеждены, что фармацевтические компании заинтересованы в сохранении диабета как можно дольше, потому что торговля их лекарствами — это гораздо более крупный бизнес, чем лекарство.
Мы все знаем, что диабет — это многомиллиардная индустрия, включая продажу инсулина, пероральных средств и инъекционных препаратов, таких как Victoza, и медицинских устройств, таких как инсулиновые помпы, глюкометры и их дорогие тест-полоски, а также новые глюкометры непрерывного действия. Диабет 2 типа растет в геометрической прогрессии, но даже диабет 1 типа растет стремительными темпами, а это означает, что потребителей становится все больше и больше.
Последняя вспышка возможного «заговора» произошла в августе, когда в сообществе диабетиков распространилась новостная статья о скандальном исследователе докторе Дениз Фаустман . В статье Фаустман говорит, что, когда она обратилась к фармацевтическим компаниям за финансированием, ей сказали, что «недостаточно денег, чтобы заработать на лекарстве, в котором используется недорогая общедоступная вакцина».
Но так ли это?
Конечно, есть законные финансовые соображения, связанные с исследованиями и разработками этих компаний. Но значит ли это, что они никогда не занимаются исследованиями в области лечения? Действительно ли фармацевты заметают возможное лекарство под ковер, чтобы защитить свои интересы, особенно если это окажется дешевая вакцина?
Кто скажет?
Мы решили, что было бы интересно пообщаться с некоторыми видными экспертами в диабетическом сообществе, чтобы узнать их точку зрения на «теорию D-заговора».
Изучение мотивов
Келли Клоуз, инвалид 1-го типа и президент консалтинговой фирмы по диабету Close Concerns , которая анализирует индустрию диабета более десяти лет, говорит: «Многие со временем задавались вопросом, существует ли заговор, в котором фармацевтические компании «спрятали» лекарство. чтобы они могли получать прибыль от инсулина, полосок для измерения уровня глюкозы в крови и других расходных материалов. Я не согласен. Во-первых, нет никаких доказательств в поддержку такого утверждения. Что еще более важно, любая компания, которая найдет лекарство, будет прославлена и увековечена за устранение древней болезни. Этот триумф, этот прорыв будут стоить гораздо больше престижа и чести, чем любая финансовая выгода, полученная от этих продуктов».
Келли добавляет: «Кроме того, диабет сегодня настолько распространен, что редкий корпоративный менеджер не знает кого-то, у кого есть та или иная форма заболевания. Я думаю, что у этого менеджера будет больше мотивации помочь своему другу или члену семьи, чем добавить еще несколько долларов к своему бонусу».
На самом деле, в прошлом году старший инвестиционный аналитик Шон Фари написал статью в блоге инвесторов Seeking Alpha под названием « Действительно ли большая фармацевтика пытается вылечить диабет? Он приводит 10 веских причин , почему фармацевтика не будет и не сможет помешать излечению диабета, в том числе их неспособность заставить замолчать каждого исследователя, встретившегося на пути к излечению, «переносные выгоды» для других заболеваний, выгодные лицензионные соглашения и решающий фактор. : диабет 2 типа все еще будет существовать, даже если будет лекарство от диабета 1 типа.
Это потому, что, в конце концов, независимо от того, насколько похожи диабет 1 и 2 типа снаружи, это принципиально разные заболевания внутри.
И если все дело в продуктах, то почему фармацевтические компании вообще заботятся о поддержке исследований в области лечения? Диабетическому сообществу не привыкать к некоммерческим организациям, таким как JDRF , которые объединяются с Pharma (например, Sanofi) для таких исследований.
«Санофи — это не просто фармацевтическая компания, это компания, занимающаяся здравоохранением, — говорит Марк Боннефуа, глава научно-исследовательского центра Санофи в Северной Америке. «Что движет командами исследований и разработок Sanofi на протяжении всего этого процесса, что движет всей компанией в этом отношении, так это стремление улучшить жизнь пациентов с помощью более эффективных и целенаправленных методов лечения. И если есть возможность излечения, пусть даже отдаленного, это то, к чему мы стремимся».
Звучит так прекрасно и искренне, но я не могу не сомневаться в мотивах. Одна неизгладимая истина заключается в том, что фармацевтика активно занимается получением прибыли и всегда ищет следующий большой «лекарство-блокбастер». На лекарстве можно заработать деньги (как объясняется в статье Seeking Alpha ), но всегда возникает вопрос, насколько высоки первоначальные затраты на исследования и разработки. Может ли дело сводиться к «деловому решению», что какое-то многообещающее возможное лекарство просто не стоит того, чтобы его применять, потому что этап исследования настолько дорог и может не сработать?
Получение «поощрения »
Доктор Камилло Рикорди, научный директор и главный академический директор Исследовательского института диабета Университета Майами, согласен с Келли в том, что не существует никакого «заговора», связанного с разработкой лекарства от диабета.
Получите доступ к информации о лечении диабета 2 типа, поддерживаемой свободным от суждений сообществом. Наслаждайтесь доступом к форумам сообщества, статьям и обмену сообщениями один на один.
«Во что я верю, так это в то, что стоимость разработки лекарства, которая сейчас превышает миллиард долларов, и время, необходимое для вывода новой молекулы на рынок (7-9 лет), таковы, что существуют тщательные маркетинговые и финансовые факторы, которые «Коммерческие организации должны учитывать их в своих стратегических решениях по исследованиям и разработкам», — сказал Рикорди.
В видео «Вопросы и ответы » с президентом JDRF Джеффри Брюером его спросили: «Почему JDRF так тесно сотрудничает с промышленностью?» Брюэр объясняет, что, помимо академических исследователей, промышленность играет важную роль в «трубопроводе» к излечению. Брюэр немного расплывчато говорит о специфике, но объясняет, что JDRF может стимулировать (очевидно, деньгами) фармацевтические компании к работе над проектами, которыми они в противном случае не стали бы заниматься.
Келли и Рикорди поделились, что на разработку лекарств в рамках научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ фармацевтических компаний уходит довольно много денег, но эти исследования всегда шли намного медленнее, чем разработка новых устройств и лекарств. Мы все можем согласиться с тем, что разработка лекарств и устройств очень медленная, поэтому вы можете только представить, насколько медленным будет лечение!
«По нашим оценкам, только на исследования и разработки в прошлом году было потрачено от 3 до 5 миллиардов долларов для лечения и технологий, которые помогут нам лучше справляться с диабетом, и мы оцениваем, что многие сотни миллионов будут продолжать идти на разработку лекарства», — сказал Келли. .
Финансы всегда оказывали определяющее влияние на то, какие исследования финансируются и утверждаются. Ученые должны доказать, почему они должны продолжать получать зарплату и доллары на исследования от своего учреждения. Многие из этих долларов поступают от правительства или от фармацевтических компаний. Это невероятно сложная сеть заинтересованных сторон и инвесторов. Рикорди говорит, что критики называют исследования, направленные на лечение, «слишком амбициозными», или что они имеют «высокий риск неудачи» или «недостаточно предварительных доказательств». Жесткая продажа, да?
Между тем доктор Рикорди отмечает: «Каждые 8 секунд умирает один пациент с диабетом».
FDA как узкое место?
Но похоже, что финансовые приоритеты фармацевтики не единственное препятствие. В дополнение к чрезвычайно сложным биологическим системам, которые исследователи должны понять, а затем манипулировать ими, есть еще одна сложная система, которую нам предстоит преодолеть: FDA.
«Существует ряд нормативных, правовых и институциональных барьеров на пути разработки лекарств, которые в настоящее время создают огромную стену для перевода потенциальных прорывов, возникающих из фундаментальной науки, в клинические испытания и их доставку пациентам», — объясняет доктор Рикорди.
Исторически этот сдвиг произошел в 1960-х годах, после разработки вакцины против полиомиелита, когда FDA перешло от «безопасности» к «эффективности», пояснил Рикорди.
«Хотя требования к эффективности могут задерживать одобрение на рынке и коммерциализацию, аспекты, которые меня больше всего беспокоят, — это те аспекты, которые задерживают или препятствуют инновационным испытаниям, что делает очень трудным, если не невозможным, для молодых врачей-ученых пытаться действительно вылечить своих пациентов, пробуя новую стратегию. за пределами «доказательной медицины», — сказал Рикорди.
Таким образом, настоящий «заговор» против лекарства вполне может исходить от FDA , которое не имеет финансовой заинтересованности в сохранении диабета, но имеет личную заинтересованность в том, чтобы быть крайне не склонным к риску, то есть параноиком в отношении одобрения всего, что может потенциально вредит людям. Но какой ценой?
«Кто несет ответственность за цену бездействия, задержки утверждения или наложения непосильных расходов, которые заставляют большинство ученых и малых предприятий отказываться от надежды и бороться с болезнями и пытаться разработать лекарства?»
— Доктор Камилло Рикорди о роли FDA в исследованиях лекарств.
«Регуляторный орган, который когда-то был создан для того, чтобы правильно сосредоточиться на безопасности пациентов, превратился в чудовищный аппарат такой сложности, который теперь предъявляет такие трудоемкие и дорогостоящие требования к разработке нового молекулярного объекта или новой биологической терапии. Никто больше не может позволить себе разработку лекарства — или, лучше сказать, очень немногие транснациональные гиганты могли бы себе это позволить, если бы это было в их стратегических интересах», — добавляет Рикорди.
Радикальные подходы
Американская диабетическая ассоциация сообщила, что они надеются стимулировать исследования диабета с помощью своей новой программы «Путь к остановке диабета», ориентированной на исследования в области лечения .
«Это требует радикального подхода к привлечению и удержанию блестящих ученых в этой области и ускорению их исследовательского прогресса за счет предоставления ресурсов и поддержки для проведения преобразующей науки», — сказал представитель ADA в электронном письме. «Подобные программы гарантируют, что будущее поколение ученых и клиницистов сосредоточится на поиске лекарства от болезни».
Есть ли что-то, что мешает излечению от диабета? Определенно. Есть финансовые и нормативные соображения, а еще есть проблема сложности человеческого тела. Но разве кто-то скрывает лекарство от диабета? Очень маловероятно. Это просто не имеет смысла.
Noom предоставит вам настраиваемое руководство по питанию. Узнайте, как можно есть сбалансированные и сытные блюда, которые контролируют уровень сахара в крови.