Ново Нордиск хорошо известна в диабетическом сообществе своими инсулинами Новолог и Левемир, которые используются в основном для лечения диабета 1 типа. Но в прошлом году Ново запустила новый вид инъекционных препаратов, «первую линию защиты для людей с диабетом 2 типа» под названием Виктоза (дженерик: лираглутид) . Это препарат на основе глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), предназначенный для стимуляции секреции инсулина при гипергликемии (высоком уровне сахара в крови).
Victoza по-прежнему является новенькой в США, она только что была одобрена FDA 25 января. Она была одобрена в Европе в июле прошлого года и уже использовалась там большим количеством пациентов.
Большой вопрос на рынке, а также среди врачей и пациентов сейчас заключается в том, как Victoza будет конкурировать с Byetta , самым известным инъекционным препаратом для лечения диабета 2 типа? Byetta была очень успешной в качестве средства для похудения, но тошнота, которую она вызывает, делает ее невыносимой для некоторых людей.
Одно большое отличие заключается в том, что у Виктозы более длительный период полураспада, поэтому ее можно вводить только один раз в день в любое время. Байетта, напротив, должна приниматься при каждом приеме пищи.
Насколько хорошо это работает
Через онлайн-запрос мне посчастливилось услышать от Раймонда, живущего с диабетом 2 типа в Англии: «Врач прописал мне Виктозу 6 февраля, и я принимал 0,6 мг в день в 8 утра. Мне удалось снизить дозу инсулина со 160 единиц в день до 100».
Побочными эффектами, по его словам, были тошнота и боли в животе, которые длились всего около недели. «Мой аппетит и чувство голода уменьшились, и я редко заканчиваю свой ужин. По утрам мне приходится заставлять себя завтракать, но я знаю, что должен придерживаться регулярного режима питания. Я считаю, что Victoza действительно помогла мне, так как у меня быстро становилась непереносимость инсулина».
Так что же происходит, когда пациенты комбинируют Виктозу со своими обычными пероральными противодиабетическими препаратами? Забавно, что вы должны спросить. Diabetes Care недавно опубликовала в Интернете результаты исследования.
• Средний уровень A1C снизился с 7,2% до 6,9%.
• Большему проценту пациентов удалось достичь целевого уровня A1C (42,5% против 57,9%).
• У пациентов также наблюдалось дальнейшее снижение уровня глюкозы в плазме натощак, массы тела и систолического артериального давления.
Потенциальные риски
Хорошо, так что Victoza получила два больших пальца вверх от Raymond и Diabetes Care , но все же есть некоторые опасения. Виктозе было дано предупреждение «черного ящика »: «Из-за неопределенной значимости результатов исследований опухоли С-клеток щитовидной железы грызунов для людей назначать Виктозу только тем пациентам, для которых считается, что потенциальные преимущества перевешивают потенциальный риск». Хотя маркер рака щитовидной железы, присутствующий у пациентов, был высоким, по данным властей, он все еще находился в пределах нормы. Тем не менее, единственный способ выяснить это — продолжать постоянный мониторинг рака в течение следующих 15 лет (!)
Были также дискуссии о том, что такие препараты, как Byetta и Victoza, могут вызывать повышенное
Бизнес-кейс
Алан Мозес, главный медицинский директор Novo Nordisk, объясняет точку зрения Novo Nordisk на Victoza: «Лекарства для пациентов в лучшем случае несовершенны. Они не лечат основные аномалии заболевания. Имеются побочные эффекты, которые плохо воспринимаются больными: увеличение массы тела, гипогликемия. Если пациенты уже имеют избыточный вес, то набирать вес — неправильное направление. Это может еще больше усугубить их болезненное состояние. Эти проблемы являются одной из причин, по которым компания Novo Nordisk решила заняться этим терапевтическим направлением».
Значит, Ново считает, что Виктоза решает все эти проблемы? Г-н Мозес признает, что компания также заинтересовалась работой над препаратом Виктоза, потому что их продукты инсулина в основном используются людьми с диабетом 2 типа на более поздних стадиях заболевания. Victoza дает Novo возможность начать с диагностики диабета 2 типа, что, как мы надеемся, расширит возможности человека использовать собственный инсулин. «Мы обеспечиваем пациентов надежными и эффективными продуктами на протяжении всего жизненного цикла диабета», — говорит он.
Кто выиграет?
Мой собственный эндокринолог поделился своими первоначальными мыслями: «Я испытываю его на новых кандидатах в GLP-1, чтобы получить некоторый опыт работы с ним. Я пробую это особенно на людях, у которых уровень сахара в крови натощак выше, чем мне хотелось бы (более 100), так как я думаю, что он лучше работает с сахаром в крови натощак, хотя, возможно, не так хорошо с постпрандиальной ГК. Нужно больше времени, чтобы получить реальное клиническое ощущение».
Все еще новое, может пройти время, прежде чем мы узнаем, как Victoza действительно работает для людей. Кто-нибудь уже пробовал Виктозу? Или врач рекомендовал это сделать? Как вы его нашли? Пожалуйста, найдите минутку, чтобы поделиться своими мыслями в разделе комментариев здесь.
** ОБНОВЛЕНИЕ: 15 июня 2011 г. **
FDA только что выпустило предупреждение о безопасности препарата Виктоза, связанное с возможным риском рака щитовидной железы и панкреатита . Пожалуйста, ознакомьтесь с нашим охватом, нажав здесь .
Noom предоставит вам настраиваемое руководство по питанию. Узнайте, как можно есть сбалансированные и сытные блюда, которые контролируют уровень сахара в крови.