Вот описание продукта для вас: точный, неинвазивный непрерывный монитор глюкозы, который общается с вашим iPhone и позвонит кому-нибудь, если CGM подаст сигнал тревоги, а вы не ответите. Похоже на то, о чем вы могли слышать на нашем ежегодном конкурсе дизайна DiabetesMine , не так ли? Ну, угадай еще! Это продукт, который на самом деле производится людьми из C8 MediSensors , компании из Сан-Хосе. Если вам интересно, почему вы никогда не слышали о них, C8 MediSensors находится в «невидимом режиме» с 2003 года, работая над устройством, которое контролирует уровень сахара в крови с помощью датчика, который никогда не прокалывает кожу.
Звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, мы знаем. Но после разговора с Дугом Рэймондом, вице-президентом по маркетингу и продажам, мы полны оптимизма.
Устройство под названием HG1-c (которое, признаем, НЕ очень броское название) представляет собой небольшой блок весом 5 унций, который умещается на ладони. Носится на поясе вокруг талии. Вместо того, чтобы прокалывать кожу, датчик прилегает близко к коже, а небольшая капля геля помогает закрыть любые воздушные зазоры.
Технология, лежащая в основе HG1-c, сложна, но в двух словах: специальная камера, называемая рамановским спектрометром , внутри датчика использует свет для идентификации и анализа молекул глюкозы под кожей через интерстициальную жидкость. Каждая молекула глюкозы имеет специальную «подпись», которую датчик идентифицирует, а затем анализирует и экстраполирует значение глюкозы, которое передается через Bluetooth на портативное устройство, такое как iPhone или Android, или на компьютер.
Вот обзорное видео, которым компания C8 MediSensors поделилась на недавней конференции EASD в Португалии:
Прежде чем мы углубимся в мельчайшие детали того, почему это устройство такое крутое, мы должны прояснить, что оно еще не одобрено для использования даже в Европе. Это все еще «исследовательское» устройство, и мы надеемся, что оно получит европейскую маркировку CE этой осенью. Как только это произойдет, C8 MediSensors планирует подать заявку в FDA. Так что, само собой разумеется, это всего лишь взгляд в будущее… но чертовски крутое будущее.
HG1-c похож на другие современные CGM в том, что он считывает интерстициальную жидкость, поэтому у него такое же время задержки, но он отличается несколькими важными особенностями. Вот что нам в нем нравится:
– Не требует калибровки или прогрева. Поскольку датчик считывает молекулы глюкозы, он предварительно калибруется в лаборатории. Все молекулы глюкозы одинаковы, независимо от того, о чьем организме вы говорите, поэтому ей не нужно время на разогрев, чтобы приспособиться к вашему конкретному телу, «так же, как вы не будете калибровать цифровой термометр, который вы купили в магазине». магазине», — сказал Дуг.
Что касается точности, клинические данные пока показывают, что HG1-c находится на одном уровне с DexCom и Medtronic, а может быть, даже немного лучше… «Мы работаем в середине точности касания пальца», — говорит Дуг.
— Его не нужно менять. В традиционных CGM датчики необходимо заменять каждые несколько дней. Но этот датчик, который находится вне тела, можно использовать снова и снова. «Тело постоянно покрывает внутренний датчик ферментами, и это меняет его работу», — говорит Дуг, и именно поэтому внутренние датчики нуждаются в постоянной повторной калибровке. «Химическая реакция в этих датчиках приглушается и в конечном итоге становится неэффективной».
– Это универсальное устройство. В традиционных CGM датчик передает данные на устройство для анализа, которое затем отображает показания уровня глюкозы. В HG1-c все функции мониторинга и вычислений находятся внутри датчика. Затем показания передаются на устройство отображения, например смартфон или компьютер. Пациентам потребуется собственное устройство отображения, потому что C8 MediSensors не предоставляет его. Поначалу это звучит странно — нет способа узнать, что делает датчик? — но Дуг говорит, что это сделано намеренно:
«Мы считаем, что у многих людей есть пять или шесть устройств, которые они должны носить с собой. Отправка информации в приложение, работающее на iPhone, упрощает их жизнь. У них есть и телефон, и показания уровня глюкозы».
«Одна из вещей, к которым мы очень твердо относились, заключается в том, что это должно быть безболезненным, непрерывным, осторожным и ненавязчивым. Например, в среде, когда клиент находится на деловой встрече, он может контролировать свой телефон. Никто не знает, что они делают».
Меньше устройств для работы? Да, пожалуйста!
Это также означает, что вы можете отойти от своего телефона — или, если он выйдет из строя, — и вы не потеряете показания уровня глюкозы. Датчик хранит показания до 120 дней и будет загружаться, как только снова подключится к любому устройству отображения, которое вы используете. Ваш телефон также будет действовать как система будильника, позволяя вам настраивать тип будильника и громкость, что идеально подходит для тех из нас, кто может вздремнуть во время землетрясения.
– Он разговаривает с родителями (или супругами, врачами, 911…). «Если вы не отреагируете на сигнал тревоги низкого уровня, будет отправлено текстовое сообщение или предварительно записанный вызов», — объясняет Дуг. «В этом прелесть использования телефона в качестве устройства отображения. Мы думаем, что это довольно интересно». Кроме того, GPS в вашем телефоне может сказать парамедикам, где вас найти.
Для родителей, мы думаем, это будет спасением. Технология Bluetooth может передавать данные на расстояние до 600 футов, поэтому родители могут держать устройство отображения в своей комнате на ночь. Или они могут настроить домашний телефон так, чтобы он звонил, если ребенок находится на низком уровне и не отвечает. Друг или член семьи также может быть уведомлен по телефону, если сигнал тревоги не получает ответа, что может спасти жизнь студентам колледжа или детям, которые ночуют на ночь.
Но, как и в случае с любым новым устройством, здесь есть потенциальные подводные камни:
— У него очень короткое время автономной работы. Эти штуки жрут батарейки на завтрак. Если бы вы проверяли датчик каждые 3 минуты, батарея разрядилась бы через 10 часов. Мониторинг каждые 10 минут? 20 часов автономной работы. Каждые 15 минут? 30 часов. DexCom или Medtronic CGM измеряют уровень сахара в крови каждые 5 минут, а средний срок службы батареи составляет несколько дней. C8 MediSensors отправляет клиентам две батареи, но что, если вы оставили одну дома для зарядки, а затем отсутствовали дольше, чем ожидалось? Нехорошо.
— Неудобно носить. Это больше домыслы, чем реальный опыт. Но ремень для поясной сумки, надетый под рубашку? Немного странно и неудобно в моей книге. Его ширина четыре дюйма, и Дуг клянется, что он удобен, говоря, что он носил его без каких-либо проблем. Тем не менее… с точки зрения «ненавязчивости» я не уверен, что это соответствует всем требованиям…
Даг добавляет, что они все еще настраивают ремень, надеясь сделать его меньше к тому времени, когда он будет выпущен, и что, возможно, будет возможность носить его на бедре.
– Нет программного обеспечения для анализа данных. На момент запуска C8 MediSensors не планирует иметь никаких дополнительных инструментов для анализа тенденций. «Мы собираемся разработать и поставить вместе с устройством приложение, которое позволит пользователям отображать на своем телефоне результаты измерений уровня глюкозы за 120 дней», — говорит Дуг. Но дополнительные инструменты для анализа тенденций должны быть разработаны третьей стороной — возможно, даже находчивым пациентом, предполагает Дуг!
– Это дорогие первоначальные инвестиции. Он поставляется с ценником в 4000 долларов. Но, по словам Дуга, это все еще очень выгодно, потому что нет необходимости постоянно покупать расходные материалы. Помните, датчик многоразовый! И поскольку большинство страховых компаний теперь покрывают системы CGM, это можно было бы легко покрыть. Если у вас нет страховки, или если это не покрывается сразу, вы можете начать экономить сейчас… Единственным расходным материалом является бутылка с гелем для камеры, которая стоит около 8 долларов и ее хватает на год.
Мы очень рады этой новой и улучшенной версии CGM, потому что нам нравится это видение, и мы верим, что эта компания, наконец, может взломать код неинвазивного мониторинга , который работает.
Дуг предполагает, что, поскольку HG1-c не прокалывает кожу, он может пройти через FDA быстрее. Но с его зависимостью от беспроводных технологий для удобства использования FDA все еще может проявлять нерешительность. Даг говорит, что тот факт, что датчик не использует телефон для расчетов данных, может быть благом, но с FDA, действительно, ничего не скажешь… скрестите пальцы, наши друзья-инвалиды.
Noom предоставит вам настраиваемое руководство по питанию. Узнайте, как можно есть сбалансированные и сытные блюда, которые контролируют уровень сахара в крови.