Диабетмин

NewsFlash: OmniPod следующего поколения (меньшего размера) одобрен FDA!

Сегодня счастливый день для поклонников бескамерной инсулиновой помпы Insulet! FDA наконец одобрило OmniPod следующего поколения, который на 34% меньше, на 25% легче и на 16% тоньше, но при этом содержит те же 200 единиц инсулина.

Новый дизайн также будет иметь «розовую скользящую вставку», которая проталкивает кусок розового пластика, чтобы он был виден через новое второе окно в центре модуля, чтобы «помочь пользователям убедиться, что канюля развернута» (см. фото). ниже).

Контроллер PDM (Personal Diabetes Manager) также обновляется со следующими улучшениями:

  • На экране состояния теперь всегда будут отображаться сведения о вашем текущем инсулине на борту (IOB). Это будет включать информацию об ОБОИХ поправках и пищевых болюсах (ура!)
  • Расстояние связи между PDM и модулем увеличено до 5 футов (хотя при запуске они должны находиться рядом).
  • Теперь для некоторых напоминаний и уведомлений о безопасности доступна опция вибрации (точное напоминание о том, какие именно напоминания должны иметь звуковой сигнал, будет опубликовано в новом кратком руководстве компании, над которым они сейчас работают)

Но самым большим изменением стал меньший профиль Pod. «Это просто существенная разница в ношении — огромная разница!» — говорит Хьялте Хойсгаард, менеджер Insulet по потребительскому маркетингу, у которого нет диабета, но он носил обе системы.

нулевой
нулевой
нулевой

Похоже, диабетическое сообщество очень долго ждало одобрения FDA (представление FDA произошло в мае 2011 года, но мы видели демонстрации на конференции задолго до этого), и теперь оно пришло внезапно. «Это было ожидаемо, но вы никогда не узнаете, пока все не будет улажено — сегодня утром мы получили факс с зеленым светом», — говорит Хойсгаард.

«Теперь мы должны сосредоточиться на обучении медицинских работников, обучении нашего собственного персонала и обеспечении объемов производства на производственной линии. Мы будем конвертировать около 40 000 пациентов; это много стручков, поэтому нужно много готовиться ».

Обратите внимание, что это совершенно новая система: старые модули не будут общаться с новым PDM, и наоборот, говорит мне Хойсгаард. Затраты для пользователей останутся прежними: около 35 долларов за модуль и стоимость настройки системы около 800 долларов в зависимости от вашей страховки. Между прочим, тест-полоски Abbott FreeStyle, используемые в PDM, не изменятся.

Компания планирует начать поставки новой системы в период с конца февраля по конец марта 2013 года. Но такие пользователи, как я, конечно же, захотят получить новый Pod уже сейчас и захотят узнать, что они могут сделать, чтобы получить его как можно скорее. Вот что мне говорит компания:

Переход стал проще (т.е. автоматизирован)

«В течение 18 месяцев мы усердно работали над созданием подробного процесса информирования текущих пользователей о переходе и их перехода в безопасном, простом и эффективном диспетчере. Все это будет автоматизировано», — говорит старший директор Insulet по маркетингу Шон Галлахер.

Пациенты, на которых все еще действует четырехлетняя гарантия, будут автоматически «переключены» на новую систему в соответствии с их обычной датой повторного заказа. Любой, у кого закончилась гарантия, конечно, должен будет купить новый продукт. Но Инсулет подчеркивает, что если вы думаете только начать с OmniPod, нет причин ждать!

нулевой

«Вы легко осуществите переход, когда новая система станет доступной, — говорит Галлахер.

Существующие клиенты получат уведомление по электронной почте о переходе в соответствии с соответствующей датой повторного заказа. Им будет предложено (и дана уникальная ссылка) пройти короткую программу онлайн-обучения — краткое введение в новую систему — которая будет отслеживаться Insulet. Как только это будет завершено, «мы поставим вас в очередь, чтобы получить запланированный повторный заказ», — говорит Галлахер.

«Если вы не ответите на электронные письма, мы позвоним вам. Мы свяжемся… чтобы людям не нужно было беспокоиться о том, что им нужно сделать, чтобы получить новую систему», — говорит он.

Некоторые особенно обеспокоенные клиенты ( привет!! ) могут задаться вопросом, могут ли они обменять коробку старых модулей на новые. Это недопустимо, извините. «Имейте в виду, что каждый месяц изготавливаются и рассылаются миллионы таких экземпляров. Мы должны сделать этот переход практичным и удобным для всех способом», — говорит Галлахер.

Крупные компании обучают медицинских работников, чтобы они знали о новой системе, и наращивают производственные мощности, чтобы не возникало проблем с запасами.

Если вы интересуетесь интеграцией CGM (как и я!), на данный момент ничего нового не сообщается. «Мы все еще работаем над наилучшим интегрированным решением. У нас нет четких сроков», — говорит Галлахер.

Деловые заметки

Каково значение этого модуля нового поколения на рынке устройств для лечения диабета? Неудивительно, что у плодовитого аналитика D-индустрии Дэвида Клиффа (также известного как диабетический инвестор) есть несколько мыслей по этому поводу:

« Хотя это не упоминается в пресс-релизе, хорошо известно, что этот новый Pod снижает стоимость товаров Insulet примерно на 20%+, что должно помочь компании в ее стремлении стать действительно прибыльной. Ключевым моментом становится обеспечение того, чтобы у нового Pod не было проблем с производством или качеством. Diabetic Investor следит за тем, как новая капсула работает в Европе, где она уже есть на рынке, и еще не заметила каких-либо признаков каких-либо серьезных проблем с качеством.

нулевой

«Эта новость также оказывает еще большее давление на Medtronic, которая до сих пор могла только подать в суд на Insulet и не выпускать собственную помпу. Как всем известно, Medtronic много говорила о рынке патч-помп, но эти разговоры не привели к тому, что какой-либо реальный продукт поступил в FDA. Точно так же, как компания отстает от Dexcom на рынке устройств для непрерывного мониторинга уровня глюкозы, теперь они еще больше отстают на рынке патч-помп.

Клифф говорит, что если обновление OmniPod пройдет без сучка и задоринки, это может поставить Insulet в идеальное положение для достижения своей конечной цели — быть приобретенным более крупным игроком.

Как пользователь OmniPod, я просто в восторге от меньшего размера .

{Ищите обновления на веб-сайте Insulet OmniPod .}

LEARN MORE
РЕКЛАМНОЕ ОБЪЯВЛЕНИЕ
Noom
Ищете диетические блюда для диабетиков?

Noom предоставит вам настраиваемое руководство по питанию. Узнайте, как можно есть сбалансированные и сытные блюда, которые контролируют уровень сахара в крови.

Похожие посты
Диабетмин

Omnipod 5: первая бескамерная автоматизированная система доставки инсулина с управлением со смартфона

Диабетмин

Инсулиновая помпа Tandem t:slim X2 с Basal-IQ: практический обзор

Диабетмин

Что должны знать люди с диабетом о вакцинах и бустерах COVID-19?

Диабетмин

Спасибо, умные часы: мониторинг диабета с вашего запястья

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.