Новые дебаты регулирующих органов о том, должны ли определенные лекарства требовать рецепта, заставляют меня задуматься о том, как хорошо раньше, когда дело доходит до приобретения моих собственных лекарств от диабета без рецепта.
Инсулин, в частности.
Двадцать лет назад, когда я был на инсулине второго поколения, таком как Regular и Lente, я мог зайти в аптеку и купить флакон инсулина без рецепта. Это помогало в те времена, когда я забывал дома флакон с инсулином. Или уронить последнюю бутылку так, чтобы она разбилась именно тогда, когда это было нужно больше всего.
Да, еще до того, как я был постоянно подключен к непрерывной капельнице инсулина через мою помпу, и до дней инсулина быстрого действия или множества ручек, которые теперь доступны с рецептом доктора, я мог просто купить инсулин в аптеке; не нужно было предписаний врача, чтобы просто взять дополнительную бутылку.
Я подумал, что это хорошо. Поэтому я был рад услышать, что недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило , что изучает идею «расширения доступности» некоторых лекарств, таких как современный инсулин, — возможно, открывая их для чрезмерного потребления. безрецептурный (OTC) рынок, где вам не понадобится рецепт врача, чтобы получить этот материал.
Вы, наверное, знаете, что на данный момент существует два типа лекарств: те, которые требуют рецепта врача, и те, которые не требуют. Последние считаются достаточно безопасными, чтобы пациенты могли лечиться самостоятельно без руководства врача. Сейчас FDA предлагает создать третий класс , позволяющий безрецептурно продавать те лекарства, которые обычно требуют рецептурного отпуска, при условии «безопасного использования». Этот термин может означать, что фармацевт оценивает, может ли пациент нуждаться или может использовать конкретное лекарство, и в некоторых случаях FDA может потребовать посещения врача после того, как пациент получит добавку или небольшое начальное количество лекарства.
Для тех из нас, кто находится в диабетическом сообществе, один из важных вопросов сводится к тому, что это может означать для доступа к инсулину, который в основном является лекарством, требуемым по рецепту, несмотря на то, что некоторые инсулины более старого поколения все еще предлагаются без рецепта.
Для тех, у кого нет эндопротезирования или кто нечасто посещает свои обычные врачи, и особенно для тех, у кого нет страхового покрытия, это расширение доступности поддерживающего жизнь лекарства было бы очень долгожданным изменением.
Конечно, мнения различаются , и не все готовы к этому изменению. Американская медицинская ассоциация (AMA) и другие медицинские общества предоставили FDA множество комментариев против этого шага, в основном заявляя, что это может быть началом краха авторитета врачей. Они сильно сопротивляются.
Удивительно, но другая группа врачей, столь же сильно сопротивляющаяся, — это эндокринологи через Эндокринное общество , представляющие примерно 15 000 эндокринологов по всему миру. Они также вызвали волну протеста FDA . Не выделяя инсулин, Общество заявляет, что все лекарства от диабета сложны в отношении «условий безопасного использования», поскольку пациенты могут страдать или развиваться осложнениями. Хм? Так почему бы им не иметь более легкий доступ к необходимым лекарствам?
И я цитирую…
«Общество ценит то, что FDA оценивает, какие лекарства могут быть уместны для обозначения безрецептурных, чтобы улучшить доступ и результаты для здоровья, но твердо убеждено, что лекарства от диабета не следует рассматривать в рамках этих новых парадигм».
Недавняя дискуссия в группе Diabetes Advocates вызвала возмущение многих людей по этому поводу. В конце концов, разве эндокринологи, якобы увлеченные лечением диабета, не должны быть в авангарде обеспечения того, чтобы люди с диабетом могли легко получить доступ к лекарствам, необходимым им для выживания?
Далее Общество заявляет, что, поскольку «диабет является чрезвычайно сложным заболеванием», только врачи имеют право оценивать, какие лекарства необходимы, а не инвалиды, благодаря целому ряду факторов, таких как история болезни, образ жизни и многое другое. И любой человек, не являющийся врачом или фармацевтом, может не понять всей картины или не сможет дать дополнительный совет, если и когда это необходимо.
Значит, только эндоскописты имеют право назначать инсулин, и никто другой — ни в какой ситуации — не может дать такую оценку? Независимо от того, сколько времени кто-то живет с диабетом и независимо от его типа?
Их заявление читается как очевидная игра в самосохранение, в которой Эндокринное общество в основном пытается обеспечить, чтобы люди, нуждающиеся в инсулине и других лекарствах от диабета, могли получить к ним доступ только через их офисы. Это напоминало шаги AADE, которые не делают достаточно , чтобы больше людей получили сертификаты педагогов, и школьных медсестер , которые настаивали на политике, согласно которой только они имеют право вводить инсулин, и никто другой не может быть обучен делать необходимые инъекции в школе. из-за необходимых «сложных медицинских знаний».
Получите доступ к информации о лечении диабета 2 типа, поддерживаемой свободным от суждений сообществом. Наслаждайтесь доступом к форумам сообщества, статьям и обмену сообщениями один на один.
Я усмехнулся и укрепил свои негативные мысли об эндокринном обществе.
Но затем у меня был разговор с доктором Джейсоном Векслером , который в некоторой степени изменил мои взгляды.
Этот эндос в Вашингтонском больничном центре в округе Колумбия возглавляет основной комитет по клиническим вопросам, изучающий такого рода вопросы, и он говорит, что оппозиция не была направлена на защиту статуса эндоса. «Аргументы о самосохранении не работают, это не то, откуда это», — сказал Векслер.
Скорее, Общество настаивает на мерах предосторожности, чтобы «убедиться, что люди с диабетом не принимают решения в изоляции, и что существует постоянный диалог со своим врачом-эндологом или лечащим врачом».
Итак, есть люди, которые просто могут подумать , что им нужны определенные лекарства или инсулин, и пойти и купить их без диагностики или консультации врача? Это действительно забота? Я попросил. Векслер ответил: Да, это так.
Он рассказал мне о том, как полдюжины раз в год к нему в кабинет приходят пациенты, которые говорят, что у них дома есть бабушка или родитель, страдающий каким-либо типом диабета. Этот человек использует глюкометр и видит значение выше рекомендованного, и решает просто начать принимать лекарства или инсулин. Такой вид совместного использования лекарств является одним из примеров поведения, которое может стать более распространенным при ослаблении регулирования FDA в отношении рецептов, беспокоит Векслер.
«Речь идет о том, чтобы дать пациентам возможность принимать собственные обоснованные решения, а не о том, чтобы получить еще одного пациента в дверь», — говорит он.
Векслер говорит, что при большом количестве населения, бедного и недостаточно застрахованного, опасность слепого приема наркотиков без консультации с врачом еще выше, особенно в трудные экономические времена.
Тем не менее, Векслер говорит, что период комментариев FDA был лишь отправной точкой. Дополнительная информация и рекомендации могут появиться позже. Возможно, Эндокринное общество будет открыто для обсуждения некоторых исключений, допускающих некоторые ограничения или «условия безопасного использования» определенных лекарств, таких как инсулин. По крайней мере, до тех пор, пока человек не сможет договориться с врачом.
Протоколы могут быть установлены между аптеками и клиниками, где это лекарство доступно, чтобы потребители имели постоянный диалог со своими врачами.
Ничего официального, так как эти правила должны были подняться в рядах Эндокринного общества и, конечно же, быть рассмотрены FDA. Но возможность есть, и, по крайней мере, они готовы говорить об этом.
Для меня это была полезная беседа, так как я понял, что смотрю на этот вопрос только через призму давнего 1-го типа, который сколько себя помню, колет инсулин и регулярно посещает эндоскопа. Но есть и другая сторона, те, кто на самом деле может заниматься самолечением, основываясь на малом знании жизни с диабетом.
К сожалению, вся эта дискуссия возникла после закрытия списка FDA 7 мая, поэтому публичные комментарии больше не принимаются. Джей Лено пошутил (на отметке 4:05) по поводу этой проблемы за несколько дней до закрытия списка, сделав ее общедоступной, но предоставив заинтересованным людям мало времени, чтобы возразить, если они не знали об этом раньше.
Процесс все еще продолжается, так как FDA еще не приняло никакого решения. Агентство не обязано прислушиваться к Эндокринологическому обществу или даже проводить общественные слушания по этому вопросу. Но мог.
И вот тут-то мы и вступаем. Вынесение этого обсуждения в Эндокринное общество (и другие организации, придерживающиеся схожих взглядов) — это следующий ход на шахматной доске. Итак, мы в DOC должны сообщить им, что мы думаем по этому поводу!
Комментарии Эндокринного общества к FDA доступны для ознакомления онлайн в формате PDF здесь . Их специалист по связям с общественностью Аарон Лор говорит нам, что мы все можем представить им свою собственную реакцию и комментарии, отправив электронные письма по адресу: socialservices@endo-society.org .
В конце концов, речь идет об устранении барьеров — безопасным способом — на пути ограничительного медицинского обслуживания, политики и практики, а также о предоставлении инвалидам более широкого доступа к лекарствам, которые им необходимы для поддержания своего здоровья.
Noom предоставит вам настраиваемое руководство по питанию. Узнайте, как можно есть сбалансированные и сытные блюда, которые контролируют уровень сахара в крови.