Так что мне действительно не нужно говорить «я же говорил» по поводу всего провала Exubera . Это было чертовски очевидно.
Я не знаю, заметил ли кто-нибудь, но статья Indy Star (местная газета как для пострадавшего завода Pfizer, так и для конкурента Eli Lilly) на самом деле цитирует меня, говоря: «Речь идет не только о забавных взглядах, которые вы можете получить… Это то, что вам нужно». носить с собой повсюду, в каждую ванную комнату, в каждую спальню, каждый раз, когда вы выходите за дверь. Вы не можете быть отделены от него. Я не думаю, что Pfizer вообще сделала продукт, подходящий для этого».
Репортер хотел знать, что пошло не так. Да, он читал, что дизайн ингалятора не очень желателен и все такое… Выше я пытаюсь прояснить тот факт, что в случае с диабетическими устройствами, работающими 24/7, вопрос дизайна НАМНОГО БОЛЬШЕ, чем просто красивый корпус. .
Другая проблема, конечно, заключается в том, что только около 10% вдыхаемого инсулина попадает в кровоток, что поднимает вопрос о том, какой долгосрочный эффект могут оказать остальные 90% на ваши легкие. Фу.
Так что большинству пациентов и врачей совершенно ясно, ПОЧЕМУ Exubera бомбила. Главный вопрос: ЧТО СЕЙЧАС?
Означает ли это конец мечты об ингаляционном инсулине? И не помешают ли его дорогостоящие последствия развитию фармацевтической промышленности?
Начнем с финансовой стороны дела. Бомба Exubera с убытком в 2,8 миллиарда долларов официально считается одной из самых дорогостоящих неудач в истории фармацевтической промышленности . (В этом году Pfizer потратила около 370 миллионов долларов только на рекламу, финансируя все, от CDE и обучения врачей до телевизионных роликов в прайм-тайм . Ого!)
Как мог Pfizer, крупнейший в мире производитель лекарств, быть настолько недальновидным, чтобы прогнозировать Exubera как блокбастер на миллиард долларов?! Разве они не видели надпись на стене? Может быть, весь этот фиаско дает нам некоторое представление о необходимости этих больших лекарств-блокбастеров — для финансирования неизбежных, чрезвычайно дорогостоящих «экспериментов», которые не увенчались успехом. Как еще такая компания, как Pfizer, могла остаться в бизнесе после такого впечатляющего бедствия?
В финансовом обзоре Motley Fool говорится, что единственным явным победителем здесь является Sanofi-Aventis, «для которой Exubera стала блокбастером на миллиард долларов. За несколько недель до того, как FDA одобрило лечение в начале 2006 года, Санофи согласилась отказаться от своих прав на совместный маркетинг препарата в обмен на 1,3 миллиарда долларов от Pfizer». Шах и мат в этой игре в шахматы на миллиард долларов.
Очевидно, Pfizer пошел на риск, сократив свои потери здесь. The Wall St. Journal отмечает, что компания на самом деле «нарушила негласное отраслевое правило: продукты могут оставаться в системе жизнеобеспечения, пока они не создают проблем с безопасностью». Я думаю, это хорошо для них, поскольку долгосрочная безопасность пациентов является не только этической проблемой, но и может обернуться для них большими потерями и судебными исками.
Так ингаляционный инсулин мертв?
« Нью- Йорк Таймс » утверждает, что «проблемы, преследовавшие Эксуберу (будут), вероятно, мешать другим разрабатываемым методам лечения ингаляционным инсулином». Они даже цитируют некоего доктора Джоэля Зонзейна из Медицинского центра Монтефиор в Бронксе, который говорит, что ингаляционный инсулин в целом — «просто непрактичный способ лечения этой группы населения».
С другой стороны, некоторые люди, по-видимому, видят успех в самой сути Exubera: безопасном преобразовании жидкого лекарства, которое раньше можно было вводить только путем инъекции, в ингаляционную форму. Pfizer первой преодолела барьер одобрения FDA, который якобы мог «открыть шлюзы» для разработки других подобных препаратов.
В настоящее время разрабатывается ингаляционный инсулин:
- Eli Lilly, работающая с Alkermes над продуктом AIR , который может быть представлен в FDA в 2009 году. (Lilly также только что приобрела права на молекулу , которая может сохранять функцию бета-клеток)
- Ново Нордиск в исследованиях на поздних стадиях с AERx по лицензии Aradigm.
- Техносфера MannKind , на поздней стадии разработки.
- Abbott Diabetes, предположительно, с момента покупки технологии у компании Kos .
- B&O Medicom со своим продуктом Insulair , предположительно, сейчас проходит испытания.
С того места, где я сижу, дизайн каждого из этих взрывов буквально вырывает Exubera из воды. Но вот что меня беспокоит: «тщательное» маркетинговое исследование Mannkind в прошлом году включало опрос около 425 врачей — 150 врачей общей практики, 150 терапевтов и 125 эндокринологов об их продукте. А голос больного?! Почему эти компании не проводят больше времени там, где мы живем, чтобы понять, что действительно влияет на использование нового лечения диабета? Почему они просто предполагают, что мы все так отчаянно хотим отказаться от игл, что подвергаем риску свои легкие, или рискуем получить ненадежную дозировку, или вкладываем любую сумму денег в новый безыгольный гаджет, каким бы громоздким и неудобным он ни был. ?
Я повторял это снова и снова: Diabetes Online Community — это самая дешевая и самая доступная фокус-группа, которую только может пожелать индустрия.
Неужели никто не научится на ошибках Exubera, если сначала пообщается с нами?
Noom предоставит вам настраиваемое руководство по питанию. Узнайте, как можно есть сбалансированные и сытные блюда, которые контролируют уровень сахара в крови.